北京三星九千認(rèn)證中心 寇雷
“OEM”是（Original Equipment Manufacture）(原始設(shè)備制造商)的縮寫，它是指一種"代工生產(chǎn)"方式，俗稱“貼牌”；其含義是生產(chǎn)者不直接生產(chǎn)產(chǎn)品，而是利用自己掌握的“關(guān)鍵的核心技術(shù)”負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品，控制銷售和銷售“渠道”，而生產(chǎn)能力有限，甚至連生產(chǎn)線、廠房都沒有；為了增加產(chǎn)量和銷量，為了降低上新生產(chǎn)線的風(fēng)險(xiǎn)，甚至為了贏得市場(chǎng)時(shí)間，通過合同訂購(gòu)的方式委托其他同類產(chǎn)品廠家生產(chǎn)，所訂產(chǎn)品低價(jià)買斷，并直接貼上自己的品牌商標(biāo)。這種委托他人生產(chǎn)的合作方式即為OEM，承接這加工任務(wù)的制造商就被稱為OEM廠商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品就是OEM產(chǎn)品。
在信息經(jīng)濟(jì)時(shí)代，行業(yè)分工越來越細(xì)，新產(chǎn)品層出不窮，高科技含量逐漸提高，最終消費(fèi)者不可能憑產(chǎn)品科技含量判斷對(duì)自身的適用性，因?yàn)樗麄兯枰氖腔诮鉀Q方案的全方位的服務(wù)。現(xiàn)代企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)從某種意義來講就是考核企業(yè)發(fā)現(xiàn)消費(fèi)者需求并為之提供全面結(jié)局方案的能力，單一產(chǎn)品的重要性正逐漸降低。而現(xiàn)實(shí)問題是如何滿足越來越復(fù)雜，越來越具個(gè)性化特征的消費(fèi)需求。
OEM方式提出了一個(gè)好的途徑：即企業(yè)以自己專有技術(shù)為基礎(chǔ)熔入以O(shè)EM方式生產(chǎn)的其他產(chǎn)品，從而為客戶提供適合各自需求的解決方案，這樣即推動(dòng)了企業(yè)自身技術(shù)的發(fā)展，加強(qiáng)了自身品牌的影響力，又使客戶從全面的解決方案中得到了更全面及時(shí)周到的服務(wù)。從另一個(gè)角度上講，被OEM的企業(yè)也在企業(yè)的帶動(dòng)下得到了發(fā)展，這充分體現(xiàn)了資源合理配置的原則。另外，以O(shè)EM方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)可更加有效地配置有限的企業(yè)內(nèi)部資源，最大限度地減少管理的層次，提高經(jīng)營(yíng)管理的效能。
OEM方式是在電子產(chǎn)業(yè)大量發(fā)展起來以后才在世界范圍內(nèi)逐步生成的一種普遍現(xiàn)象，微軟、IBM等國(guó)際上的主要大企業(yè)均采用這種方式。尤其是美國(guó)耐克公司，其年銷售收入高達(dá)20億美元，自己卻沒有一家生產(chǎn)工廠，只專注研究、設(shè)計(jì)及行銷，產(chǎn)品全部采用OEM方式，成為目前世界上OEM經(jīng)營(yíng)的成功典范。
在近年來的審核過程中，常常會(huì)遇到“OEM”生產(chǎn)模式的企業(yè)；而有的審核員往往把握不好此類企業(yè)和非OEM模式企業(yè)審核過程的區(qū)別和應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)；下面將根據(jù)筆者本人多年來的審核經(jīng)驗(yàn)，以機(jī)械制造企業(yè)為例，就審核思路做一些探討。
1、“OEM”企業(yè)生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程控制常見的3種模式：
1.1企業(yè)負(fù)責(zé)采購(gòu)原輔材料并派駐檢驗(yàn)員常駐生產(chǎn)外包方，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方使用其提供的原輔材料、圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)（所謂的“把兩頭”），自行進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)（（以下簡(jiǎn)稱“模式1”））；
1.2企業(yè)派駐檢驗(yàn)員常駐生產(chǎn)外包方，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方按其提供的圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，自行進(jìn)行成品檢驗(yàn)（（以下簡(jiǎn)稱“模式2”））；
1.3企業(yè)什么都不管，無常駐生產(chǎn)外包方的檢驗(yàn)員，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方按其提供的圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，自行進(jìn)行成品檢驗(yàn)（（以下簡(jiǎn)稱“模式3”））；
2審核時(shí)應(yīng)關(guān)注的問題：
2.1企業(yè)資質(zhì)：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中，應(yīng)有“生產(chǎn)”或“制造”的內(nèi)容；當(dāng)產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證或3C證書等資質(zhì)時(shí)，受審核的企業(yè)應(yīng)具備自己的相關(guān)資質(zhì)，而非生產(chǎn)外包方的。
2.2適宜時(shí)，審核時(shí)應(yīng)去生產(chǎn)外包方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡視，對(duì)其人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等環(huán)節(jié)和控制方法進(jìn)行了解；尤其是產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證或3C證書等資質(zhì)的企業(yè)。
2.3體系文件：
2.3.1企業(yè)管理手冊(cè)的4.1內(nèi)容中應(yīng)有對(duì)“OEM”生產(chǎn)模式的描述；如：我公司采用目前國(guó)際上通行的“OEM”模式，將生產(chǎn)過程全部外包，選擇合格的供應(yīng)商，對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督管理，以控制最終產(chǎn)品質(zhì)量并將合格供方的資源納入其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)，完成企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
2.3.2體系文件中對(duì)專業(yè)條款（如7.5.1、7.6、8.2.4等）的描述中，應(yīng)針對(duì)“OEM”生產(chǎn)模式，就其控制過程和控制方法予以詳細(xì)描述。
2.4審核時(shí)企業(yè)應(yīng)提供的主要相關(guān)文件和記錄：
|
序號(hào) |
條款號(hào) |
模式 |
備注 |
|
|
非“OEM”模式 |
“OEM”模式 |
|||
|
1 |
6.3b |
1.生產(chǎn)設(shè)備的臺(tái)帳； 2.年度維保計(jì)劃； 3.按年度維保計(jì)劃實(shí)施維保的記錄； 4.日常維修保養(yǎng)的記錄。 |
1.不存在生產(chǎn)設(shè)備； 2.其6.3c=6.3b；即其辦公設(shè)備（辦公桌椅、電腦、復(fù)印機(jī)等）就是生產(chǎn)設(shè)備； 3.有臺(tái)帳即可 |
|
|
2 |
7.1c |
1.進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 2.工序檢驗(yàn)規(guī)程 3.成品檢驗(yàn)規(guī)程 |
1.進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 2.成品檢驗(yàn)規(guī)程 |
模式1 |
|
1.成品檢驗(yàn)規(guī)程 |
模式2 |
|||
|
1.成品檢驗(yàn)規(guī)程 |
模式3 |
|||
|
3 |
7.4.1 |
1.供方評(píng)價(jià)記錄 2.供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)材料 |
1.供方評(píng)價(jià)記錄； 2.供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)材料； 3.生產(chǎn)外包方涉及到成品檢驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)量設(shè)備檢定證書等資質(zhì)材料（當(dāng)模式3時(shí)） |
|
|
4 |
7.4.2 |
采購(gòu)計(jì)劃 |
其7.4.2=7.5.1a，即采購(gòu)計(jì)劃=生產(chǎn)計(jì)劃 |
|
|
5 |
7.4.3 |
/ |
/ |
(見8.2.4) |
|
6 |
7.5.1a |
1.生產(chǎn)計(jì)劃 2.產(chǎn)品圖紙 3.技術(shù)協(xié)議（需要時(shí)） |
1.生產(chǎn)計(jì)劃 2.產(chǎn)品圖紙 3.技術(shù)協(xié)議（需要時(shí)） |
|
|
7 |
7.5.2 |
1.特殊過程能力確認(rèn)記錄 2.特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書 3.特殊過程日常作業(yè)監(jiān)控記錄 |
1.特殊過程能力確認(rèn)記錄 |
|
|
8 |
7.6 |
1.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳； 2.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定計(jì)劃； 3.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定證書。 |
1.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳； 2.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定計(jì)劃； 3.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定證書。 |
模式1 |
|
模式2 |
||||
|
無 |
模式3 |
|||
|
9 |
8.2.2 |
不涉及對(duì)生產(chǎn)外包方的審核 |
應(yīng)有對(duì)生產(chǎn)外包方的審核 |
第二方審核 |
|
10 |
8.2.4 |
1.進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄； 2.工序檢驗(yàn)記錄； 3.成品檢驗(yàn)記錄； 4.型式檢驗(yàn)報(bào)告； 5.檢驗(yàn)員授權(quán)書。 |
1.進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄； 2.成品檢驗(yàn)記錄； 3.型式檢驗(yàn)報(bào)告； 4.檢驗(yàn)員授權(quán)書。 |
模式1 |
|
1.成品檢驗(yàn)記錄； 2.型式檢驗(yàn)報(bào)告； 3.檢驗(yàn)員授權(quán)書。 |
模式2 |
|||
|
1.生產(chǎn)外包方提供的每批次產(chǎn)品的成品檢驗(yàn)記錄 2.型式檢驗(yàn)報(bào)告； 3.檢驗(yàn)員授權(quán)書。 |
模式3 |
|||
|
注：上述表格中未提到的標(biāo)準(zhǔn)條款審核思路同非OEM模式企業(yè)。 |
||||
關(guān)于OEM企業(yè)生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程控制常見的模式及審核方法不局限于上述3種情況；以上純屬個(gè)人觀點(diǎn)，拋磚引玉，敬請(qǐng)斧正！
