基本介紹：

    ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，自1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現(xiàn)在的2015版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，不受具體行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織。迄今為止，已有170多個(gè)國(guó)家的近100萬(wàn)家各類型組織通過了ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

    GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》是ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年來對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的新思考、新概念，增加了標(biāo)準(zhǔn)在各類組織中的適用性。應(yīng)用新版標(biāo)準(zhǔn)將有助于組織提高整體績(jī)效，將為其可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。此外，GB/T19001-2016在章節(jié)結(jié)構(gòu)上與ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層架構(gòu)的章節(jié)編排保持一致，為組織整合應(yīng)用ISO其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)提供了便利。

    本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2008相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：

    ——采用了ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分 附件SL中的高階結(jié)構(gòu)；

    ——采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

    ——更少的規(guī)定性要求；

    ——對(duì)成文信息的要求更加靈活；

    ——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性；

    ——更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境；

    ——增強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求；

    ——更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意。

實(shí)施意義：

1.有利于提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；

2.為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法；

3.有利于促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易；

4.有利于組織適應(yīng)環(huán)境的變化并不斷發(fā)展。

適合于哪些組織？

1.通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織。

2.證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的組織。

3.產(chǎn)品的使用者。

4.就質(zhì)量管理方面需要達(dá)成共識(shí)的人員和組織（如：供方、顧客、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。

5.評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體或依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)（如審核員、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)）。

6.對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)。