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    頭條 | CNCA對口罩等防疫用品認(rèn)證提出新要求


    作者:admin  發(fā)表時(shí)間:2020/4/27 17:06:11  點(diǎn)擊:1937

        近日,認(rèn)監(jiān)委發(fā)布對口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)要求的通知。通知要求,防疫用品認(rèn)證信息需報(bào)送CE證書及管理體系認(rèn)證證書。

        詳情如下:

     

    國認(rèn)監(jiān)〔2020〕2號

    認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)要求的通知

     

    各認(rèn)證機(jī)構(gòu):

        為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好疫情防控工作特別是加強(qiáng)出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管的決策部署,根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(國市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕54號)要求,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)主體責(zé)任,圍繞在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開展的認(rèn)證活動(dòng),扎實(shí)開展認(rèn)證過程的追溯,嚴(yán)格落實(shí)規(guī)則程序要求,加強(qiáng)對獲證企業(yè)的跟蹤檢查,切實(shí)提升認(rèn)證實(shí)施有效性。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

        公開認(rèn)證信息。應(yīng)對本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開展的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)梳理,確保按照要求公開相關(guān)的認(rèn)證規(guī)則、工作流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息;及時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求;涉及產(chǎn)品出口的合格評定活動(dòng)(CE等),應(yīng)如實(shí)告知企業(yè)相關(guān)認(rèn)證是否為國外市場準(zhǔn)入強(qiáng)制要求,并在認(rèn)證委托合同中予以明示,不得誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。

        二、自查認(rèn)證證書。應(yīng)對本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域已經(jīng)頒發(fā)的認(rèn)證證書開展自查,重點(diǎn)對獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證要求進(jìn)行跟蹤核查,確保嚴(yán)格按照法律法規(guī)及程序要求實(shí)施認(rèn)證。

        三、嚴(yán)把認(rèn)證質(zhì)量。應(yīng)確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關(guān)政策要求下開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的認(rèn)證活動(dòng),用認(rèn)證手段督促企業(yè)加強(qiáng)全過程質(zhì)量管理;要持續(xù)加大認(rèn)證技術(shù)力量的投入,嚴(yán)格認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求,明確認(rèn)證各環(huán)節(jié)責(zé)任,確保認(rèn)證活動(dòng)的有效實(shí)施。

        四、做好認(rèn)證服務(wù)。應(yīng)向口罩、防護(hù)服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)認(rèn)證服務(wù),向企業(yè)傳遞準(zhǔn)確的防疫用品國內(nèi)外準(zhǔn)入要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求等信息;指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)要求,提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量;嚴(yán)禁虛假宣傳,嚴(yán)禁哄抬認(rèn)證價(jià)格;經(jīng)批準(zhǔn)并具備歐盟CE公告機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)分包資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)加強(qiáng)與境外公告機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),提高出口證書發(fā)證效率。開展涉及口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的產(chǎn)品、管理體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)在“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺”(網(wǎng)址:report.cnca.cn)按照要求(見附件)報(bào)送認(rèn)證證書相關(guān)信息。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開展相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)中遇到政策理解等問題,請及時(shí)向認(rèn)監(jiān)委反映。聯(lián)系電話:010-82262793、010-82262736

    認(rèn)監(jiān)委2020年4月13日

        附件: 

    防疫用品認(rèn)證信息報(bào)送內(nèi)容

        獲證企業(yè)為口罩、防護(hù)服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到本通知之日起3日內(nèi),通過“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺”(網(wǎng)址:report.cnca.cn,以下簡稱上報(bào)平臺)的產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系及服務(wù)認(rèn)證功能菜單下的證書信息上報(bào)模塊,增加報(bào)送有效CE證書、管理體系認(rèn)證證書相關(guān)信息,并隨時(shí)更新。具體要求如下:

        一、CE證書

        (一)CE證書的項(xiàng)目分類代碼填寫B(tài)0598。(二)獲得CE證書的防疫產(chǎn)品分類,按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫,多個(gè)代碼之間用全角分號“;”分隔。(三)CE獲證企業(yè)名稱、公告機(jī)構(gòu)及公告機(jī)構(gòu)編號、簽發(fā)日期、有效期(如有)、獲證產(chǎn)品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)(有效、暫停、撤銷、注銷)等主要項(xiàng)目應(yīng)翻譯成中文報(bào)送。

        二、管理體系認(rèn)證證書獲證企業(yè)生產(chǎn)的防疫產(chǎn)品分類,按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫,多個(gè)代碼之間用全角分號“;”分隔。三、防疫產(chǎn)品分類代碼

    代碼

    名稱

    01

    醫(yī)用口罩

    02

    個(gè)人防護(hù)口罩

    03

    醫(yī)用防護(hù)服

    04

    個(gè)人防護(hù)服


        CE證書、管理體系認(rèn)證證書的其他證書信息字段,按照《認(rèn)證機(jī)構(gòu)自愿性工業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證信息報(bào)告規(guī)范》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證信息報(bào)告規(guī)范》(均可在上報(bào)平臺下載)報(bào)送。