由中國疾控中心牽頭,聯(lián)合中國疾控中心病毒病所、中國疾控中心傳染病所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院及北京市疾控中心共同制定的中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《新型冠狀病毒樣本保藏要求》(T/CPMA 019-2020)于2020年12月30日正式發(fā)布,2021年5月1日正式實(shí)施。
T/CPMA 019-2020整體框架包含了范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、基本要求、新冠樣本保藏信息、新冠樣本保藏條件以及4個資料性附錄與參考文獻(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)在保藏總體基本要求基礎(chǔ)上,分別從保藏信息與保藏條件基本要求入手,對應(yīng)數(shù)據(jù)庫與實(shí)物庫兩大部分,描述新冠樣本保藏必要信息、條件與要求,為相關(guān)機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員提供技術(shù)支撐。
抗擊疫情期間,我國疾控、醫(yī)療、科研、出入境檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)為應(yīng)對新冠疫情,開展大量核酸檢測與研究工作,收集了大量的新冠樣本,包含鼻咽拭子、呼吸道抽取物、痰液、肺泡灌洗液、血液、糞便及尿液等多種類型樣本。新冠樣本作為新型冠狀病毒的原始來源,是開展臨床救治、科學(xué)研究、藥物篩選以及疫苗研發(fā)等工作的重要基礎(chǔ)性材料,屬于國家重要戰(zhàn)略性資源,應(yīng)以“高度重視、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的態(tài)度與原則對其加以保藏。編制新冠樣本保藏要求,指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)從事新冠樣本的篩選與保存,是依據(jù)國家有關(guān)要求,開展新冠樣本保存工作以及相關(guān)監(jiān)管部門評價(jià)該機(jī)構(gòu)保藏/保存新冠樣本能力的重要指南。
全球新冠肺炎疫情仍在持續(xù),我國散發(fā)病例時有發(fā)生。按照國家有關(guān)要求,持續(xù)做好新冠病毒毒株及樣本管理,規(guī)范毒株及樣本保藏,確保生物安全與資源安全,是貫徹落實(shí)生物安全法及總體國家安全觀的重要體現(xiàn)。