吳生憑
北京三星九千認證中心
摘 要:質量管理體系審核的有效性關系到組織的管理體系是否符合審核準則要求和法律法規(guī)的要求,以及能給組織帶來增值服務，有效提高組織的質量管理水平和產品質量，提供持續(xù)改進和持續(xù)成功的機會及質量創(chuàng)新。認證是貫徹"以質取勝"的經濟發(fā)展戰(zhàn)略方針的重大措施；對于申請質量管理體系的認證組織來說，期望通過認證能夠給組織帶來收益和增值。為組織帶來更大的市場份額；同時有利于企業(yè)改革開放政策的實施和與國際經濟的接軌。質量管理體系認證是企業(yè)市場競爭的需要，也是企業(yè)內部質量規(guī)范化管理的需要，通過認證使得組織在遵照質量管理“八項質量基本原則”的基礎上，有效實施質量管理體系，確保具有穩(wěn)定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產品的能力。我們應當肯定認證的功能，它確實有其獨特的、不可替代的產品質量管理的作用。因此審核活動和結果的有效性，直接影響認證的有效性，也直接影響滿足要求的產品質量的保證。這將會維護申請認證組織的利益，也會對質量管理體系認證的信譽產生重大的影響。為了我國的認證事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，確保質量管理體系審核的有效性將有著十分重大的現實意義和深遠的歷史意義。
關鍵詞：質量體系審核 有效性 論述
質量管理體系認證也叫質量管理的合格評定，是國際上通行的在我國大力推行的管理和保證產品質量的有效方法。質量管理體系認證是指組織的質量管理體系滿足指定質量管理體系標準要求（即GB/T19001-2008idtISO9001：2008標準的要求），通過認證機構的審核，由審核組提出審核報告，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發(fā)認證證書。質量管理體系認證標志只有在注明獲證組織通過質量管理體系認證的情況下方可在產品的包裝上標注質量管理體系認證標志。質量管理體系認證的對象是組織的質量管理體系，認證的目的之一是證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力，目的之二是通過質量管理體系的有效應用，組織能夠增強產品質量的管理和保證，包括體系持續(xù)改進和創(chuàng)新過程的有效應用，以及保證產品質量符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。GB/T19001-2008標準是推薦性標準，也就是說質量管理體系認證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現在：組織自愿決策是否申請質量認證；自愿選擇由國家認可的認證機構，不應受有關部門和地方的限制等。質量管理體系認證屬于第三方認證從事的活動，以確保認證的公正性和符合性。
另外，對于申請質量管理體系的認證組織來說，期望通過認證能夠給組織帶來收益和增值。認證可以幫助組織實施并運行有效的質量管理體系：有效的質量管理體系的運行又可以幫助組織增強顧客滿意，增強顧客滿意又可以改善組織的市場形象，為組織帶來更大的市場份額；認證還可以有效提高組織的質量管理水平和產品質量，提供持續(xù)改進的機會和質量創(chuàng)新，最終實現組織較大的經濟收益，所有質量管理體系的認證應該是一種有效的增值服務活動。
其次，從宏觀分析，一個國家認證事業(yè)的開展，能夠有效促進國家經濟建設的發(fā)展和社會的進步以及經濟建設的提速，有利于企業(yè)改革開放政策的實施和與國際經濟的接軌。因此，我們應當肯定認證的功能，它確實有其獨特的、不可替代的質量管理的作用。質量管理體系認證是通過第三方質量管理體系的有效審核活動實現的。質量管理體系審核是對組織質量管理體系的實施和運行的有效評價的一種重要方法。審核組通過有效的審核活動，查找現實審核證據，獲得審核發(fā)現，得出其體系是否符合審核準則要求、是否得到有效實施和保持的審核結論，并作出是否推薦通過認證的建議；根據審核結論，認證機構再決定是否通過認證和頒發(fā)認證證書。因此，審核活動和結果的有效性，直接影響認證結論的有效性。如果審核活動不能規(guī)范地、有效地完成，作出不正確、不全面甚至錯誤的審核結論，必將損害申請認證組織的利益，也會對質量管理體系認證的信譽產生嚴重的影響。所以質量管理體系認證審核的有效性直接影響體系認證的有效性。確保質量管理體系審核的有效性將有著十分重大的現實意義和深遠的歷史意義。
簡單回顧我國質量管理體系認證工作的發(fā)展歷程，可以看到幾個明顯的特點：
一是受到ISO 9000族標準換版的影響；能否準確理解和應用2008版ISO 9000族標準，影響著對質量管理體系評價的有效性。 GB/T19011-2003idtISO 19011：2002《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》提出了“審核原則”、“審核方案”、“審核的啟動”。“審核員的能力和評價”等重要內容，對審核活動的內容和指導意見更結合實際和便于應用。因此，能否按照這個指南實施審核活動，對規(guī)范審核工作，提高審核的有效性有著重要和現實的意義和作用。
二是期望通過質量管理體系認證的組織日益增多；認證覆蓋范圍幾乎遍及各行各業(yè)；質量管理體系審核員隊伍也空前壯大，包括實習審核員在內的審核人員總數已經相當廣大，提高審核員的能力勢在必行，這將直接影響審核的有效性。
三是存在著不少值得重視的問題；一些認證機構的認證活動不規(guī)范、有效性差，給認證事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展帶來了負面影響。盡管只涉及部分認證機構和組織，但也影響有效的審核結果，必須給予高度重視，因為它直接損害了認證的信譽和可持續(xù)發(fā)展生命。
